2024年4月,成都天府国际生物城管理委员会通过网站、公众号等方式公开发布《关于组织开展2024年第一批创新券申领的通知》,按照《成都天府国际生物城创新券管理办法(修订)》(成生管发〔2023〕3号)相关要求,经企业申请、生物城管委会业务处室受理、第三方审计机构独立财务审计、相关部门核实、生物城管委会办公会审核等程序,27个企业申领创新券通过评审,现予以公示。
一、公示时间
2024年7月22日-7月29日
二、反映形式
公示期间,任何单位和个人若对公示对象有异议,均可通过电话、来访等形式,向成都天府国际生物城管委会反映。以单位名义反映的请加盖公章,以个人名义反映的请署名本人真实姓名和联系方式。
三、联系方式
成都天府国际生物城管委会产业发展与企业服务部:028-61741017
来访地址:成都天府国际生物城慧谷路13号E1栋19楼
附件:1.生物城2024年第一批创新券发放名单
2.生物城已认定公共技术服务平台清单
成都天府国际生物城管委会
2024年7月22日
生物城2024年第一批创新券发放名单 | |
序号 | 企业名称 |
1 | 成都米戈思医疗技术有限公司 |
2 | 成都安泰康赛生物科技有限公司 |
3 | 成都柏奥特克生物科技股份有限公司 |
4 | 成都瀚辰光翼生物工程有限公司 |
5 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 |
6 | 成都康盛科泰生物技术有限公司 |
7 | 成都摩诃大龙医药科技有限公司 |
8 | 成都纽创医疗器械有限公司 |
9 | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 |
10 | 成都施桂行医药科技有限责任公司 |
11 | 成都市凯瑞医疗科技有限公司 |
12 | 成都威斯津生物医药科技有限公司 |
13 | 成都新诺明生物科技有限公司 |
14 | 成都易慕峰生物科技有限公司 |
15 | 成都优赛诺生物科技有限公司 |
16 | 成都臻拓医药科技有限公司 |
17 | 复星安特金(成都)生物制药有限公司 |
18 | 海创药业股份有限公司 |
19 | 凌泰氪(成都)医药科技有限公司 |
20 | 诺峰药业(成都)有限公司 |
21 | 四川大川合颐生物科技有限公司 |
22 | 四川汇宇悦迎医药科技有限公司 |
23 | 四川迈可隆生物科技有限公司 |
24 | 四川韧新药业有限公司 |
25 | 四川若斌生物科技有限责任公司 |
26 | 四川厌氧生物科技有限责任公司 |
27 | 四川至善唯新生物科技有限公司 |
成都高新区公共服务平台清单 | |||||||||
序号 | 平台名称 | 所属企业 | 业务范围 | 平台简介 | 联系人 | 地址 | 企业或平台自愿展现的其他信息 | 平台等级 | 批准时间 |
1 | 无菌注射剂CDMO平台 | 健进制药有限公司 | 提供符合全球法规市场要求的无菌注射剂全产业链CDMO服务: 小分子无菌制剂研发、新型给药系统研发、抗体及重组蛋白类药物开发、核酸类药物开发、符合FDA/NMPA/EMA法规要求的生物药物分析服务、无菌注射剂商业化生产、原液商业化生产、全球注册申报 | 中国首批整体通过FDA认证的无菌注射剂公司,专注于小分子化学药、抗体药物、新型药物递送系统、核酸类大分子生物药、新型疫苗的研发与商业化。 小分子无菌制剂研发平台:可完成高端化学仿制药、505(b)(2)、创新药物的研发,覆盖处方前研究、处方设计、工艺开发、分析方法开发及验证、包材相容性、稳定性研究、生产工艺放大、临床前与临床研究批和临床产品生产、注册申报。 新型给药系统等高技术壁垒药物研发平台:对于光、氧敏感、水敏感、温度敏感、高活性、含有机溶剂、难溶或易水解等高技术难度药物,以及乳剂、胶束、脂质体、纳米粒等新型给药系统,具有成熟的技术解决能力和丰富的项目经验。 抗体及重组蛋白类药物技术平台:公司拥有细胞株开发、生产工艺开发和质量研究能力。根据确定的DNA或蛋白质序列,即可在3~5个月内完成能够稳定表达的高产细胞株。 核酸类药物技术平台:在mRNA药物开发领域,有构建核酸设计、工艺开发及质量研究的技术能力,建立mRNA的GMP商业化生产制造平台,具备mRNA从设计到生产制造的全产业链能力。 符合FDA/NMPA/EMA法规要求的生物药物分析平台:公司配备有先进的检测仪器和设备,具备方法开发、验证、转移、放行检测的生物药品分析能力,为生物药的开发、生产、项目申报提供符合法规要求的数据支持。 一体化全球注册申报平台:拥有中美双报及全球法规市场一体化注册申报的专业经验,ANDA首轮获批率远超行业水平。 全封闭隔离技术能力:全面应用隔离技术,包括分料隔离器、配液隔离器、灌装隔离器以及无菌检测隔离器。全封闭隔离器技术提供了安全可靠的物料使用环境、无菌生产环境,显著提高操作安全性与可靠性,达到OEB5标准。 高端制剂生产技术能力:掌握复杂工艺配液技术、低温低氧灌装技术等高端制剂生产技术。关键生产过程采用包括在线清洁与灭菌、全过程在线称重、在线环境监控、冻干全自动上卸料系统、全自动灯检与包装等成熟的自动化与过程控制技术,全面保障产品质量。 多型态注射剂研发与产业化平台:包括西林瓶、卡式瓶、预填充;产品类型可覆盖冻干和水针、细胞毒和非细胞毒、终端灭菌和非终端灭菌。西林瓶生产线涵盖2mL到100mL规格,并具备0.5至40平方米冻干能力,兼容一次性及不锈钢配液灌装系统。 生物原液GMP生产能力:原液产线配备200L、500L、2000L一次性生产与配套纯化设备,上游细胞培养、下游纯化以及工艺开发等技术团队拥有10余年的商业化规模生产和原液工艺开发经验。 | 缪菡月:15882450824 邮箱:hmiao@kindospharma.com | 成都市高新西区综合保税区科新路8号附9号 | https://www.kindospharma.com/ | 省级 | 2023年 |
2 | 综合药物CMO技术服务平台 | 谱尼测试集团有限公司 | 原料药、仿制药CMO/CDMO、动物实验 | 药物发现:先导化合物设计;高通量虚拟筛选;ADMET药物筛选。 药物合成:化合物定制合成FTE;API工艺开发及注册备案;多肽合成工艺开发。 药物制剂:创新药及改良型新药的制剂开发、一致性评价及仿制药的制剂开发;高端复杂制剂开发。 药物分析:方法开发和验证;基因毒性杂质;元素杂质;杂质谱;药包材相容性;微生物检测方法。 安全性有效性研究:药效学;药物代谢;药物临床前安全性评价。 药物检测:中药33种农药残留、微生物检测和重金属检测;化学药制剂成分解析、稳定性研究、化合物结构解析与鉴定;生物药免疫原性检测和生物标志物分析。 | 唐智敏 :13540882294 邮箱:cdxt@ponytest.com | 成都高新区西区大道199号1栋1-3层 | http://www.ponytest.com/ | 企业级 | 2023年 |
3 | 智选生物一站式供应链集成采购平台 | 成都智选生物科技有限公司 | 1.提供化学、生物制药和药物研发实验室整体产品及各项配套服务。 2.配备专业人员提供咨询、报价、销售、第三方检测、仓储、整合及物流等一体化专业供应链平台服务。 3.熟悉整条产品线生产工艺及使用方法,支持化学合成、生物制药等玻璃仪器、量器商品特殊定制。 4.一类、二类、三类医疗器械销售。 5.高危化学品销售。 | 智选生物一站式供应链集成采购平台提供化学、生物制药和药物研发实验室整体产品及各项配套服务。配备专业人员提供咨询、报价、销售、第三方检测、仓储、整合及物流等一体化专业供应链平台服务。熟悉整条产品线生产工艺、使用方法、产品质量及特殊定制。降低园区企业在实验耗材、化学试剂、仪器设备等产品的采购成本,帮助解决企业在实验耗材、化学试剂、仪器设备等产品在价格、使用、售后等环节的痛点和盲点,提高园区企业的工作效率。平台创立于巴蜀大地;服务于巴蜀大地;扎根于巴蜀大地。经过10余年辛勤耕耘,在四川制药和CRO行业得到较高专业度认可,已服务于百余家大、中型企业。平台将坚持以创新服务为理念,以为企业提供专业、专心服务为宗旨。 | 胡安敏:13678078740 邮箱:2183476369@qq.com | 成都高新区科园南路5号蓉药大厦A栋13层 | www.zhixuanbio.com | 企业级 | 2023年 |
4 | 实验室信息化系统管理平台 | 成都青软青之软件有限公司 | 提供检验检测,生物医疗实验室的信息化管理系统(LIMS)以及生物样本库管理系统和实验室自动化建设 | 2021 行业信息化首选品牌,2021 行业信息化最佳解决方案,2021 年度四川省最具核心竞争力软件企业(成长型),2021 年度四川省优秀软件产品(高通量核酸快速检测系统),2022年度四川省“专精特新”企业。 知识产权:完全国产化自主知识产权。拥有 9 项专利、3 项省市级科研课题、123项软件著作权。 公司的优势: 15 年专注实验室信息化,行业经验丰富,质检、食药及生物医疗等业务均熟悉; 1000 多家成功案例,其中包括全国 51%的省级质检院、30%的省级食药院,冬奥会国家项目等; 240人稳定可靠的团队,幵谙熟用户业务及需求。 产品优势: 真正的一体化平台,同时支持不同的业务类型(质检、生物医疗,食药、计量等); 全平台支持,支持所有操作系统,支持所有数据库。 高并发大数据量下的性能优秀。可支持到 300 万份/年报告量仍然运行流畅; 高度的自定义性。包括界面、数据列、流程、报表、统计查询、特殊字符、 报告和原始记录模板、各 种编号等均可自定义; 报告自动生成,支持 Office报告或网页式报告; 独立的电子原始记录系统,支持 Office或网页式电子原始记录; 独立的设备数据采集系统,支持设备类型广泛,包括:带工作站的大型设备、或仅有串口的电子天平、以及定制类设备; 无论是质检业务还是计量业务,均可到多流程自定义(或自定义配置),报 告自动生成。质检类和计量类均支持电子原始记录,设备数据自劢采集;5 无论是第三方独立实验室还是第一第二方企业实验室均有相应的解决方案; 检验项目库,拥有各行业检验项目库,为客户快速上线做资源保障; 灵活的接口方式及广泛的外部系统集成,包括:政府类的(食药总局、国家 国产化适配(WPS、华为鲲鹏生态); 产品不限用户数,用户无需额外购买 license。 | 林海京:13320997788 邮箱:15222733@qq.com | 成都市高新区创业路16号火炬大厦B座1-3层 | Qiware (qzsoft.net) | 企业级 | 2023年 |
5 | 奥能制药装备技术服务平台 | 奥能制药设备(成都)有限公司 | 制药用水系统安装/维修/改造服务、配液系统维修及改造服务、制药自动化工程技术服务、GMP合规性咨询与验证服务、洁净服清洗外包服务、全方位售后服务等 | 成都奥能于2023年12月12日成立,可提供一体化技术服务方案,涵盖洁净管道工程的设计、制药用水系统安装/维修/改造服务、配液系统维修及改造服务、制药自动化工程技术服务、GMP合规性咨询与验证服务、洁净服清洗外包服务、全方位售后服务等。 | 高书峰13831137801 | 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区吉泰五路88号3栋14楼10号 | tonygao@honourequipment.com | 企业级 | 2024年 |
6 | 无菌注射剂CDMO及检测平台 | 成都华神生物技术有限责任公司 | 无菌制品、生物技术药品的研制、生产及科技服务平台产 | 成都华神生物技术有限责任公司是成都华神科技集团股份有限公司(股票代码000790)投资设立的一家现代生物医药高科技企业。主要从事生物制品、生物技术药品的研发、生产、销售及科技服务。在成都市高新西区建造了占地30亩,建筑面积达6000平方米的生物制药生产及研发基地。成为西南地区首个集原核细胞产品、真核细胞产品和体外诊断试剂三大类产品于一体的研发、生产平台。公司拥有6-20年无菌制剂生产人员8人。 | 鲁新平18111251915 | 高新区南北大道1172号 | luxinping@huasungrp.com | 企业级 | 2024年 |
7 | 体外诊断3C产业化中试平台 | 四川携光生物技术有限公司 | 医疗器械委托研发、委托生产、委托注册服务 | 四川携光生物技术有限公司成立于2018年1月,公司位于成都市高新西区博力科技园,占地面积约6500m2,建有硬件水平一流的研发中心和生产中心,平台已累计开发了500余项体外诊断产品,产品菜单全面覆盖了自免、过敏、血栓、心肌、炎症及感染等领域。同时包含4条生产线,年产量可达100万盒体外诊断试剂。本平台提供体外诊断试剂及仪器委托研发服务(CDMO)、委托注册服务(CRO)、委托生产服务(CMO),CDMO可为客户提供试剂、仪器定制化,打造单机、模块化流水线和全自动实验室,满足各级实验室需求,帮助客户形成差异化竞争优势。CRO包含国内(NMPA)一类、二类、三类医疗器械产品注册,CE注册、FDA注册、产品临床试验技术咨询及服务等。CMO可为客户提供委托生产服务,同时包含原材料技术要求、产品质量标准、生产工艺及配方、SOP等,帮助客户实现量产,真正具备符合质量体系的生产能力。 | 鲜静18200524025 | 成都市高新区西芯大道6号3栋 | xianjing@c-luminary.com | 企业级 | 2024年 |
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