为贯彻落实国家药监局《关于发布〈第一类医疗器械产品目录〉的公告》（2021年第158号），进一步规范全市第一类医疗器械备案管理，我局按照国家药监局《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》（2021年第107号）“2022年1月1日前已完成备案的产品，其中如按照新《一类目录》产品仍作为第一类医疗器械管理、但备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求有关内容与新《一类目录》不一致的，备案人应当于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。”要求，对全市涉及企业及产品备案开展了规范清理。目前，仍有部分企业备案资料不符合要求、未完成规范完善工作（相关企业及产品名单见附件），现就相关事项通告如下：

一、自2022年4月1日起，名单内所涉相关企业的产品，不得继续生产。

二、各相关企业应按照公告要求，及时完善规范产品备案，对拒不整改的，我局将依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条规定依法查处。

附件：第一类医疗器械备案资料不符合要求的企业产品名单

                                                                                            成都市市场监督管理局

                                                                                                 2022年4月7日