各区(市、县)经信(经科)局,德阳经开区工信局:
为贯彻落实《德阳市人民政府办公室关于印发<德阳市加快医药产业发展相关政策>的通知》(德办发〔2020〕1号)精神,推动我市医药产业高质量发展,按照《德阳市财政局 德阳市经济和信息化委员会关于印发德阳市市级工业发展专项资金管理办法的通知》(德市财建〔2018〕17号)要求,现将德阳市加快医药产业发展相关政策奖补项目申报工作通知如下。
一、支持范围
(一)提升新药研发能力。在德阳范围内开展新药、创新医疗器械(具有自主知识产权,包括发明专利、软件著作权等)研发,完成临床试验阶段的创新中药和天然药物1-6类,化学药品1-4类,生物制品1-9类,医疗器械二类、三类。
(二)支持医药品种落地。获得《药品注册批件》的新药和医疗器械注册证书的二类、三类创新医疗器械且在我市产业化的药械品种。
(三)加快仿制药发展。经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种;按照国家规定获得批准文号的经典名方品种。
二、申报条件
(一)企业和机构在德阳市境内进行工商注册、税务登记,具有独立的法人资格和良好生产经营发展前景。
(二)企业具备完善的公司治理结构,健全的财务管理制度和有从业资格的财务管理人员,会计信用和纳税信用良好,无信贷不良记录。
(三)企业近3年未发生重大安全生产事故、环境污染事故和生产经营违法行为。
三、申报流程
(一)企业向所在区(市、县)经信部门报送纸质申报材料(见附件1、2、3)。
(二)各区(市、县)经信部门对申报项目信息进行初审并推荐上报,如发现申报单位有弄虚作假行为,一经核实3年内不得申报市级工业发展资金。
四、要求
(一)严格审核把关。各区(市、县)经信部门要组织辖区内有关单位申报,落实专人负责、专人管理、专人审核;严格审查申报项目是否符合申报条件,严格审核申报材料(见附件1、2、3)是否完整齐全和真实有效,出具审核推荐意见。
(二)压实主体责任。项目申报单位应按要求提供项目申报材料,对申报材料的完整性和准确性、申报项目的重复性负主体责任,并对项目的真实性、合规性出具书面承诺。
(三)严格申报纪律。各区(市、县)经信部门要切实做好资料申报、推荐等组织工作,不得弄虚作假、玩忽职守、敷衍塞责。
(四)项目申报时间。本次申报项目为2020年2月2日至2022年12月31日的项目。各区(市、县)经信部门和各申报单位要严格按照本通知相关要求于4月6日17:00前将正式推荐报告、企业情况汇总表(见附件4)、申报材料纸质版(一式三份)和电子版报送市经信局医药食品产业促进科,逾期均不予受理。
(五)申报材料装订。申报材料装订按照申报书封面(见附件1)、目录(注页码)、申报材料(按申报材料清单顺序)顺序合并装订成册。封面统一采用浅蓝色厚纸,正文采用标准A4纸张规格,双面印刷。
联系人:赵凤仙;联系电话:0838-2515273
附件:1. 德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申
报书
2. 德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申
请表
3. 德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申
报相关材料清单
4. 德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申
报汇总表
德阳市经济和信息化局
2023年3月23日
附件1
德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申报书
专项名称: 按申报通知中的专项名称填写
项目名称:
所在地区: 区(市)县
申报单位: (单位公章)
填报日期: 年 月 日
附件2
德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申请表
(提升新药研发能力)
申报时间(公章): 年 月 日 单位:万元
一、企业(机构)基本情况 | ||||||||||||
企业(机构)名称 | 注册时间 | |||||||||||
办公地址 | 组织机构代码 | |||||||||||
生产地址 | 所属产业功能区 | |||||||||||
税务登记证号 | 税务属地 | |||||||||||
法定代表人 | 电话 | 移动电话 | ||||||||||
项目联系人 | 电话 | 移动电话 | ||||||||||
开户银行 | 银行账号 | |||||||||||
二、企业主要经济指标 | ||||||||||||
年份 | 总产值 | 销售收入 | 利润 | 税收 | ||||||||
2020 | ||||||||||||
2021 | ||||||||||||
2022 | ||||||||||||
三、项目基本情况 | ||||||||||||
项目名称 | ||||||||||||
项目类别 | □中药和天然药物1-6类( 类) □化学药品1-4类( 类) □生物制品1-9类( 类) □创新医疗器械二类、三类( 类) | |||||||||||
项目临床试验进展情况 | R完成临床试验研究 | |||||||||||
项目临床试验时间段 | 申报项目研发投入情况 | |||||||||||
项目获得政府资金补助情况 | (该项目曾获得国家、省、市、区县各级政府部门资金补助情况) | |||||||||||
四、企业承诺书 | ||||||||||||
本企业郑重承诺: 本单位已认真阅读了《德阳市加快医药产业发展相关政策》奖补资金项目申报通知的全部内容,清楚并理解项目申报的条件、材料、时间和程序等相关要求,现本单位郑重承诺如下: 一、本单位承诺本次申报的项目真实,不存在伪造、变造、抄袭等虚假情形; 二、本单位承诺本次申报的项目的申报资料真实、合法、有效; 三、本单位承诺本项目未曾享受过国家、省上或市级其他同类政策项目的奖补资金; 四、近三年未被列入企业异常经营名录、安全生产黑名单、失信被执行人名单,未发生重、特大安全事故以及环境污染事故等“一票否决”事项。
承诺企业(盖章): 法定代表人签字:
年 月 日 | ||||||||||||
五、区(市)县审核意见 | ||||||||||||
区(市)县工业和信息化主管部门(公章):
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区(市)县财政部门(公章):
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德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申请表
(支持医药品种落地)
申报时间(公章): 年 月 日 单位:万元
一、企业(机构)基本情况 | ||||||||||
企业(机构)名称 | 注册时间 | |||||||||
办公地址 | 组织机构代码 | |||||||||
生产地址 | 所属产业功能区 | |||||||||
税务登记证号 | 税务属地 | |||||||||
法定代表人 | 电话 | 移动电话 | ||||||||
项目联系人 | 电话 | 移动电话 | ||||||||
开户银行 | 银行账号 | |||||||||
二、企业主要经济指标 | ||||||||||
年份 | 总产值 | 销售收入 | 利润 | 税收 | ||||||
2020 | ||||||||||
2021 | ||||||||||
2022 | ||||||||||
三、项目基本情况 | ||||||||||
项目名称 | ||||||||||
项目类别 | □取得药品注册批件,在我市产业化 □取得医疗器械注册证,在我市产业化 | |||||||||
注册批件(注册证)名称 | 注册批件(注册证)编号 | |||||||||
成果产业化项目竣工时间 | 该药品(医疗器械)开始生产时间 | |||||||||
该药品(医疗器械)生产地址 | ||||||||||
项目产业化固定资产投入情况 | ||||||||||
项目产业化产生效益情况(经济、酒业等) | ||||||||||
项目获得政府资金补助情况 | (该项目曾获得国家、省、市、区县各级政府部门资金补助情况) | |||||||||
四、企业承诺书 | ||||||||||
本企业郑重承诺: 本单位已认真阅读了《德阳市加快医药产业发展相关政策》奖补资金项目申报通知的全部内容,清楚并理解项目申报的条件、材料、时间和程序等相关要求,现本单位郑重承诺如下: 一、本单位承诺本次申报的项目真实,不存在伪造、变造、抄袭等虚假情形; 二、本单位承诺本次申报的项目的申报资料真实、合法、有效; 三、本单位承诺本项目未曾享受过国家、省上或市级其他同类政策项目的奖补资金; 四、近三年未被列入企业异常经营名录、安全生产黑名单、失信被执行人名单,未发生重、特大安全事故以及环境污染事故等“一票否决”事项。
承诺企业(盖章): 法定代表人签字:
年 月 日
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五、区(市、县)审核意见 | ||||||||||
区(市、县)工业和信息化主管部门(公章):
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区(市、县)财政部门(公章):
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德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申请表
(加快仿制药发展)
申报时间(公章): 年 月 日 单位:万元
一、企业(机构)基本情况 | |||||||||||
企业(机构)名称 | 注册时间 | ||||||||||
办公地址 | 组织机构代码 | ||||||||||
生产地址 | 所属产业功能区 | ||||||||||
税务登记证号 | 税务属地 | ||||||||||
法定代表人 | 电话 | 移动电话 | |||||||||
项目联系人 | 电话 | 移动电话 | |||||||||
开户银行 | 银行账号 | ||||||||||
二、企业主要经济指标 | |||||||||||
年份 | 总产值 | 销售收入 | 利润 | 税收 | |||||||
2020 | |||||||||||
2021 | |||||||||||
2022 | |||||||||||
三、项目基本情况 | |||||||||||
项目名称 | |||||||||||
项目类别 | □经国家食药监总局确定为参比制剂的品种 □同一品种国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评 □按照国家规定获得批准文号的经典名方品种 | ||||||||||
品种名称 | 确定时间 | ||||||||||
证明材料 | |||||||||||
项目获得政府资金补助情况 | (该项目曾获得国家、省、市、区县各级政府部门资金补助情况) | ||||||||||
四、企业承诺书 | |||||||||||
本企业郑重承诺: 本单位已认真阅读了《德阳市加快医药产业发展相关政策》奖补资金项目申报通知的全部内容,清楚并理解项目申报的条件、材料、时间和程序等相关要求,现本单位郑重承诺如下: 一、本单位承诺本次申报的项目真实,不存在伪造、变造、抄袭等虚假情形; 二、本单位承诺本次申报的项目的申报资料真实、合法、有效; 三、本单位承诺本项目未曾享受过国家、省上或市级其他同类政策项目的奖补资金; 四、近三年未被列入企业异常经营名录、安全生产黑名单、失信被执行人名单,未发生重、特大安全事故以及环境污染事故等“一票否决”事项。
承诺企业(盖章): 法定代表人签字:
年 月 日 | |||||||||||
五、区(市、县)审核意见 | |||||||||||
区(市、县)工业和信息化主管部门(公章):
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区(市、县)财政部门(公章):
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附件3
德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目
申报相关材料清单
一、企业营业执照和组织机构代码复印件(三证合一者只需企业营业执照,需加盖项目申报单位公章)。
二、重点支持方向相关材料
(一)提升新药研发能力。企业(机构)及项目基本情况简介;药品注册分类佐证材料(《新药注册申请表》或其他佐证材料);药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验批件》;完成阶段性临床试验的佐证材料;纳入统计的医疗单位及企业提供研发投入统计报表。
(二)支持医药品种落地。企业(机构)及项目基本情况简介;药品注册批件或医疗器械注册证(提交复印件,验原件);成果产业化项目建设方案(应包括建设目标、建设内容、进度安排、经费预算等);成果产业化项目竣工报告;《固定资产投资发票明细汇总表》;购置土地、设备及厂房建设等的发票及银行付款凭证。
(三)加快仿制药发展。企业(机构)及项目基本情况简介;药品注册批件;经典名方批准文号。
附件4
德阳市加快医药产业发展相关政策奖补资金项目申报汇总表
填报单位(盖章): 单位:万元
序号 | 企业(机构)名称 | 申报项目名称 | 项目内容简介 | 联系人 | 联系电话 |
1 | |||||
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联系人: 联系电话:
咨询热线:173-2318-3961
服务时间:周一至周五 9:00-19:00
周六至周日 9:00-18:00